一、起草背景

　　国家及各省、重点城市高度重视生物医药产业发展，密集出台专项支持政策，持续强化支持力度，推动产业提速升级。我市有关部门、各区政府在市生物医药产业高质量发展领导小组带领下，以《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》（穗府办规〔2024〕1号，下称“1号文”）为政策总抓手，紧密联动、主动作为，有力推动全市生物医药产业发展机制越来越畅、氛围越来越好、底数越来越清、赛道越来越明、抓手越来越硬、成果越来越多。

　　为进一步强化政策效能，按照市生物医药高质量发展工作调度会部署，由市工业和信息化局牵头研究优化完善我市生物医药产业政策。市工业和信息化局聚焦中端“审评审批服务”和后端“市场应用拓展”，进一步加大流程优化、时限压缩、场景拓展等力度，完善形成《深化体制机制改革和场景应用拓展 支持生物医药产业高质量发展若干措施（稿）》（下称《若干措施》）。

　　二、目标任务

　　为破解制约生物医药产业发展的重点突出和关键瓶颈问题，进一步深入推动广州生物医药领域体制机制改革、场景应用拓展，支撑广州建设成为全球生物医药创新与产业发展高地。

　　三、主要内容

　　《若干措施》分别从“强化重点环节支撑”“加快重点赛道发展”“深化重点要素保障”“推动国际化发展”四方面提出了十二条具体措施，具体包括：

　　“强化重点环节支撑”方面，聚焦支持临床研究、提升指导服务能力、推动产品应用提出三条措施，通过优化伦理审查、搭建服务机制、畅通入院及医保通道等，打通创新成果从研发到应用的堵点，加速创新药械研发上市与临床应用；

　　“加快重点赛道发展”方面，发力体外诊断（IVD）、医疗机构制剂、中医药、核医疗、细胞与基因、脑机接口六大重点赛道提出五条措施（医疗机构制剂与中医药整合为一条），通过搭建研发平台、探索试点机制、强化政策扶持、推动产业集聚等，加速各领域技术攻关、成果转化与产业落地，构建多领域协同发展的产业生态；

　　“深化重点要素保障”方面，围绕“人工智能”在生物医药领域的多场景应用创新，以及强化四大价值园区建设、打造专项特色园区提出两条措施，为产业发展提供技术赋能、空间保障，进一步加速产业智能化升级与集聚化发展；

　　“推动国际化发展”方面，针对推动产业国际化发展、建强国际医疗服务中心提出两条措施，通过打造进出口便利通道、深化港澳药械跨境合作、提供产品出海支持、招引国际优质项目推进产业国际化，同时依托试点机构拓展跨境医疗合作、打造产业创新区、搭建国际医学交流平台建强国际医疗服务中心，以此双向赋能，提升产业发展全球竞争力和医疗服务国际影响力。