各相关单位:

  我局在日常监管中发现广州元昕商贸有限公司等7家第二类医疗器械经营企业未在经备案的经营场所或库房地址开展经营活动,且无法取得联系,属于“不能保证产品安全、有效”的情形。依据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款和第二十四条的规定,我局拟取消相关企业第二类医疗器械经营备案,现予以公示。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款,取消经营备案后,相应的医疗器械网络销售备案(或告知)同步取消(或失效)。

  公示期为30个自然日。当事企业如有异议,请联系住所或医疗器械经营地址所在区市场监督管理局,递交书面情况说明并及时办理备案变更,由区市场监督管理局核实相关情况后报市市场监督管理局。公示期满未到当地区市场监督管理局办理相关手续的,市市场监督管理局将按照相关规定,取消其第二医疗器械经营备案并向社会公告。

广州市市场监督管理局

2026年4月20日

  附件

拟取消第二类医疗器械经营备案企业名单(2026年第四批)

序号

企业名称

备案号

经营场所

是否网络销售备案或告知

异常情况说明

所属辖区

1

广州元昕商贸有限公司

粤穗药监械经营备20255591号

广州市天河区天河北路179号12层自编04房229

通过登记的住所和经营场所无法联系

天河区

2

广州康源达医药有限公司

粤穗食药监械经营备20212379号

广州市天河区黄村三联路12号(部位:B2栋一楼B1039)

通过登记的住所和经营场所无法联系

天河区

3

广州明浩萱电子商务有限公司

粤穗食药监械经营备20215464号

广州市天河区黄村三联路12号(部位:B2栋一楼B1246)

通过登记的住所和经营场所无法联系

天河区

4

广州唯慕药业有限公司

粤穗食药监械经营备20210112号

广州市天河区黄村三联路16号(部位:B栋四楼456)

通过登记的住所和经营场所无法联系

天河区

5

广州蔚鑫科技发展有限公司

粤穗食药监械经营备20212202号

广州市天河区黄村三联路16号(部位:B栋四楼F419)

通过登记的住所和经营场所无法联系

天河区

6

广东鑫瑞恒医用科技有限公司

粤穗食药监械经营备20221635号

广州市天河区黄村三联路16号(部位:B栋四楼G4163)

通过登记的住所和经营场所无法联系

天河区

7

广州堇诺贸易有限公司

粤穗药监械经营备20255512号

广州市天河区华观路1933号之二403房V141号

通过登记的住所和经营场所无法联系

天河区