为便于各区各部门和社会公众更好理解相关内容，现就《广州促进生物医药产业高质量发展的政策措施》（下称《政策措施》）的出台背景、主要内容和政策亮点作如下解读。

　　一、出台背景

　　习近平总书记在党的二十大报告中指出，要推动战略性新兴产业融合集群发展，构建生物技术等一批新的增长引擎。2023年5月12日，习近平总书记在河北视察时强调，生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，要加强基础研究和科技创新能力建设，把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中。广州生物医药产业是最有基础、有条件、有潜力培育成为支柱产业的战略性新兴产业。2023年以来，市委、市政府高度重视，明确将生物医药产业作为骨干型战略性支柱产业予以重点打造。为加快破解制约广州生物医药产业发展的重点突出问题和关键瓶颈问题，做大做强生物医药战略性新兴支柱产业，培育壮大生物制造产业，建设全球生物医药创新与产业发展高地，按照市委、市政府工作部署，市发展改革委全面对标和分析借鉴先进地区发展经验做法，多次有针对性地组织召开座谈会，充分调研论证具体条款的必要性和可行性，牵头研究形成了《政策措施》。《政策措施》经广泛征求意见建议并反复修改完善，报市人民政府同意后印发实施。

　　二、主要内容

　　考虑到当前促进生物医药产业高质量发展的关键内涵是创新和集聚，不断发展壮大的前提是培育形成完善的产业生态，未来发展方向是推动产业国际化，《政策措施》重点聚焦创新、集聚、生态化、国际化等四大方面，共31条措施。主要内容如下：

　　第一章为总则。包括制定目的和适用对象，共计2条。

　　第二章为加快推动产业创新发展。包括全球顶尖项目支持、支持国家重大战略科技力量的成果转化和产业化项目建设、建设“产学研医用审”一体化创新联合体、支持创新药研发、支持创新医疗器械研发、支持创新药及医疗器械产业化落地，以及加快特色中医药创新发展、培育壮大细胞和基因治疗等未来产业，共计8条。

　　第三章为加快推动产业集聚发展。包括构筑“一核两极”高端生物医药产业空间布局，打造“一岛多园”政策先行先试集聚区，加快推动国际生物岛全链条、全周期、全要素创新投资集聚发展，创新园区管理体制机制，以及支持国际化高端创新人才加速向广州生物岛（国际生物岛本岛，原官洲岛）集聚，共计5条。《政策措施》重点构筑以广州生物岛为核心的“一核两极”高端生物医药产业空间布局，打造以国际生物岛为园区品牌的“一岛多园”政策先行先试集聚区，鼓励支持各相关区的生物医药园区纳入国际生物岛园区。

　　第四章为加快推动产业生态化发展。包括推动人才引领驱动产业高质量发展，积极推动国家生物数据中心体系粤港澳大湾区节点建设和医疗大数据应用，分批次开展实验室自建检测方法（LDT）体外诊断试剂试点，推进建立生物医药企业研发用药品进口“白名单”，建立广州重大创新药械产品目录，支持实验大动物产业高质量发展，鼓励支持政府引导基金在生物医药领域“投早投小投创新”，推进研究型医院发展，鼓励支持药物非临床研究质量管理规范认证，支持合同研发生产服务机构发展，提高研究人员临床试验积极性，以及支持行业协会、联盟等组织发展，共计12条。

　　第五章为加快推动产业国际化发展。包括支持开展国际多中心临床试验、鼓励生物医药投资机构申请QFLP（合格境外有限合伙人）/QDLP（合格境内有限合伙人）资格、推动建设国际生物岛园区离岸创新中心体系，共计3条。

　　第六章为附则。共1条，规定了《政策措施》的有效期限。

　　三、政策亮点

　　一是突出改革引领。瞄准问题、敢闯敢试，着力打造更多创造性、突破性政策举措。顶层设计上，首次明确提出构建“一核两极”产业空间布局，打造“一岛多园”政策先行先试集聚区，通过强化产业空间集聚、提升园区发展水平，支撑生物医药产业高质量发展。前沿应用上，鼓励有条件的医疗机构联合医学检验领域重点企业开展实验室自建检测方法试点（LDT），推动广州医学检验发展水平再上新台阶。

　　二是突出创新引领。对全球顶尖项目的支持，重点贯彻落实习近平总书记关于创新、产业、人才一体设计、一体部署的要求，树立广州旗帜，未来可引导若干重大项目落地。对国家战略科技力量的支持，将有力服务支撑产出的重大成果落地转化和产业化。

　　三是突出开放引领。以开放的视野、开放的观念、开放的格局谋划推动生物医药产业发展。支持1类创新药国际多中心临床试验的力度大，表明了广州生物医药产业引领国际化发展的决心。率先在生物医药领域鼓励投资机构申请QFLP（合格境外有限合伙人）/QDLP（合格境内有限合伙人）资格，将有力引导广州科技产业“走出去”吸引国际创新资源“走进来”。